Lotes do produto da marca OK PRO, fabricado pela Biomolecular Technology, foram reprovados em testes de qualidade do INCQS/Fiocruz
Por Redação
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, em 16 de julho, a suspensão e recolhimento de lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, fabricado pela Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. A decisão foi baseada em testes de qualidade realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz).
Segundo a agência, três lotes (OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509) foram reprovados nos ensaios de análise de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade. Os resultados levaram à proibição imediata de comercialização, importação, distribuição, utilização e publicidade desses produtos.
Paralelamente, a Anvisa determinou a interdição cautelar de outros dois lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, impedindo temporariamente sua fabricação, comercialização e uso.
De acordo com as pesquisas realizadas pelo INCQS/Fiocruz, o lote HHH240415B-1 apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de conformidade, teste de repetibilidade e teste de reprodutibilidade, enquanto o B30025B25-1 apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de conformidade.
A agência recomenda que os consumidores que adquiriram esses lotes do produto entrem em contato imediato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da fabricante, pelo e-mail Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo., para recolhimento e possível substituição dos itens.
É importante ressaltar que o Ambulatório Médico AFPESP não utilizou nenhum dos medidores de glicose sanguínea suspensos pela Anvisa em suas testagens rápidas.