Análises indicaram distúrbios oculares que podem causar perda da visão
Por Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta sobre o efeito adverso muito raro causado pelo uso da semaglutida – princípio ativo dos medicamentos Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy® – que pode provocar perda de visão repentina, conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana); essa condição pode ser irreversível.
O aviso foi divulgado após análises realizadas pelo Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificaram que o uso da semaglutida pode estar associado e esse problema adverso.
Pelo VigiMed, sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos utilizado no Brasil, foram registradas 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionadas ao uso da semaglutida.
A Anvisa solicitou aos detentores de registro do medicamento a inclusão do risco na bula e orienta os pacientes que apresentarem perda súbita ou piora da visão durante o uso da substância a procurarem um médico imediatamente. Em caso de confirmação de Noiana, o uso da semaglutida deverá ser interrompido.
Medicamentos com semaglutida no Brasil
No Brasil, o Ozempic® e o Rybelsus® são aprovados para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, e o Wegovy®, para o tratamento de obesidade.
A partir de 23 de junho de 2025, os fármacos com semaglutida e outros agonistas GLP-1 só poderão ser adquiridos com receita médica, que será retida, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 973/2025 e a Instrução Normativa (IN) 360/2025.
Fonte: Anvisa
